درمان بدون عمل جراحی دیسک و سیاتیک در El Paso، TX
دیسک حنجره، همچنین به عنوان یک دیسک تیز و یا شکسته شناخته شده استیک وضعیت مراقبت بهداشتی است که زمانی رخ می دهد که یک اشک در حلقه بیرونی، فیبری یک دیسک بین مهره ای بخشی از نرمی و مرکزی آن را از آسیب دیده و غضروف اطراف خارج می کند. هاری ناشی از دیسک به طور کلی به علت انحطاط حلقه بیرونی یک دیسک بین مهره ای است که به نام فیبروز انولوس شناخته می شود. تروما، صدمه زدن یا جابجایی ممکن است باعث ایجاد دیسک فتق شود. اشک در دیسک بین لگن ممکن است منجر به انتشار مواد شیمیایی شود که ممکن است باعث تحریک و در نهایت تبدیل شدن به علت مستقیم درد شدید، حتی بدون فشرده سازی ریشه عصب.
Herniation دیسک معمولا به دنبال یک دیسک قبل از در دسترس است، یک وضعیت مراقبت های بهداشتی که در آن لایه های خارج از فیبروز انالوس باقی می ماند باقی می ماند، با این حال، اگر دیسک تحت فشار قرار می گیرد، این می تواند باقی بماند. بر خلاف فتق دیسک، هیچ یک از بخش های ژل فرار دیسک بین مهره ای نیست. دیسک های فتق دیسک اغلب در عرض چند هفته خود را بهبود می بخشد. هرندی دیسک شدید ممکن است نیاز به عمل جراحی داشته باشد، اما تحقیقات مختلف نشان داده اند که درمان بدون درمان می تواند به بهبود و مدیریت روند بهبودی دیسک فتق بدون نیاز به مداخلات جراحی کمک کند.
جراحی در مقابل درمان غير عمدی برای فتق ديسک کمری با استفاده از نتايج تحقيق در بيماران اسپينی (SPORT): يک محاکمه تصادفی
چکیده
- زمینه: دیسککتومی کمری شایع ترین روش جراحی است که برای علائم عقب و پا در بیماران ایالات متحده انجام می شود، اما کارآیی این روش نسبت به مراقبت های غیرقابل عمل جراحی بحث برانگیز است.
- هدف: برای ارزیابی اثربخشی جراحی برای فتق دیسک بین مهرهای کمری.
- طراحی، تنظیم و بیماران: محققان نتایج تحقیقات بالینی بیماران ستون فقرات، یک کارآزمایی بالینی تصادفی ثبت نام بیماران بین 2000 مارس و نوامبر 2004 از کلینیک های 13 چند رشته ای ستون فقرات در ایالات متحده ایالات متحده 11 است. بیماران کاندیداهای جراحی 501 (میانگین سن، 42 سال، 42٪ زنان) با فتق دیسک بین مهره ای کمری و نشانه های مداوم و نشانه های رادیکولوپاتی حداقل برای هفته های 6 بودند.
- مداخلات: استاندارد دیسککتومی باز در مقابل درمان غیردولتی به بیمار اختصاص داده شده است.
- نتایج اصلی: نتایج ابتدایی تغییرات از ابتدای مطالعه نتایج پزشکی 36 مورد بررسی مقیاس سلامت بررسی مقیاس بدنی و مقیاس عملکرد فیزیکی و شاخص اصلاح Oswestry شاخص (آکادمی ارتوپدی آمریکایی نسخه MODEMS) در هفته 6، ماه 3، ماه 6، و 1 و 2 سال از ثبت نام. نتایج ثانویه شامل شدت سیاتیک به وسیله شاخص دوگانگی سایتیک، رضایت از علائم، بهبود خود گزارش شده و وضعیت اشتغال است.
- نتایج: پیوستگی به درمان اختصاص داده شده محدود بود: 50٪ از بیماران اختصاص داده شده به جراحی در طی ماه های ثبت نام 3 جراحی دریافت کرد، در حالی که 30٪ از کسانی که به درمان غیر عمل جراحی دریافت کردند در همان دوره جراحی دریافت کردند. تجزیه و تحلیل قصد به درمان نشان داد بهبود قابل توجهی برای همه نتایج اولیه و ثانویه در هر دو گروه درمان. تفاوت های بین گروهی در پیشرفت ها به طور مداوم به نفع جراحی برای تمام دوره ها بود، اما برای نتایج اولیه، کوچک و غیر آماری معنادار بود.
- نتیجه گیری: بیماران در هر دو گروه جراحی و گروه های درمان نشده به طور قابل توجهی بیش از یک دوره 2 بهبود یافتند. با توجه به تعداد زیادی از بیماران که در هر دو جهت عبور کرده اند، نتیجه گیری در مورد برتری یا معادل سازی درمان ها بر اساس تجزیه و تحلیل قصد به درمان ضروری نیست.
- ثبت نام دادگاه: clinicaltrials.gov مشخص کننده: NCT00000410
دیسککتومی لبنی شایع ترین روش جراحی است که در ایالات متحده برای بیماران مبتلا به علائم عقب و پا انجام می شود. اکثریت قریب به اتفاق پروسه انتخابی هستند. با این حال، فتق دیسک کمری اغلب در مطالعات تصویربرداری در غیاب علائم [1,2] مشاهده می شود و در طول زمان بدون جراحی می تواند بروز دهد. [3] تا تغییرات 15 برابر در میزان دیسککتومی در ایالات متحده [4] و نرخ پایین تر در سطح بین المللی سوالات مربوط به مناسب بودن برخی از این جراحی ها را مطرح می کند. [5,6]
مطالعات متعدد جراحی و غیر عملیاتی را مقایسه کرده اند رفتار از بیماران با دیسک حنجرهاما اختلافات بین گروه های درمان، اندازه نمونه های کوچک و یا عدم اندازه گیری نتایج ارزیابی شده در این مطالعات، نتیجه گیری های مبتنی بر شواهد در مورد درمان بهینه را محدود می کند. [7-12] نتایج تحقیق در مورد نتایج بیماران ستون فقرات (SPORT) در ماه مارس 2000 به مقایسه نتایج درمان های جراحی و غیر عملی برای فتق دیسک کمر کمری، تنگی نخاعی یا اسپوندیلولیستی دژنراتیو. [13] محاکمه شامل هم گروه تصادفی و هم گروه های مشاهده ای بود که به طور تصادفی به منظور تصحیح درمان خود رد شدند اما در غیر این صورت ملاقات کردند تمام معیارهای دیگر برای گنجاندن و توافق کردند که با پیروی از همان پروتکل پیگیری شوند. این مقاله گزارش نتایج متکی به درمان را از طریق سال 2 برای همگروه تصادفی انتخاب می کند.
مواد و روش ها
طراحی مطالعه
ورزش در 13 تمرینات رشته ای ستون فقرات در ایالات 11 ایالات متحده (کالیفرنیا، جورجیا، ایلینوی، مین، میشیگان، میسوری، نبراسکا، نیویورک، نیوهمپشایر، اوهایو، پنسیلوانیا) انجام شد. کمیته انسانی افراد هر یک از موسسات شرکت کننده پروتکل استاندارد را تصویب کرد. به همه ی بیماران رضایت نامه کتبی ارائه شده است. یک هیئت نظارت بر داده های مستقل و نظارت بر نظارت بر مطالعه در فواصل ماه 6 [13]
جمعیت بیمار
بیماران در صورت لزوم شامل 18 ساله و سالمند بودند و تشخیص پزشکان شرکت کننده در دوره ثبت نام مطالعه به علت وجود فتق دیسک بین مهره ای و نشانه های مداوم با وجود برخی از درمان های غیر فعال برای حداقل هفته های 6. محتوا مراقبتهای غیرمعمول قبل از انتخابات در پروتکل پیش بینی نشده بود ولی شامل آموزش / مشاوره (71٪)، فیزیوتراپی (67٪)، تزریق اپیدورال (42٪)، درمان کیهان پراکسی (32٪)، داروهای ضد التهابی (61٪ ) و داروهای ضد افسردگی (40٪).
معیارهای خاص ورود در هنگام ثبت نام درد رادیکولار (زیر زانو برای فتق کمر پایین ، به ران قدامی برای فتق کمر فوقانی) و شواهدی از تحریک ریشه عصب با علامت کشش ریشه عصب مثبت بود (افزایش صافی پای مثبت بین 30 و 70 درجه یا علامت کشش ران ران مثبت) یا یک نقص عصبی مربوطه (رفلکس افسرده نامتقارن ، کاهش احساس در توزیع پوستی یا ضعف در توزیع میوتومی). علاوه بر این ، همه شرکت کنندگان کاندیدهای جراحی بودند که تحت تصویربرداری پیشرفته مهره ای (97٪ تصویربرداری تشدید مغناطیسی ، 3٪ توموگرافی کامپیوتری) فتق دیسک (برآمدگی ، اکستروژن یا قطعه جدا شده) [14] در یک سطح و طرف مربوط به علائم بالینی مشاهده شده بودند. . بیماران مبتلا به فتق چندگانه در صورتی شامل شدند که فقط یکی از فتق ها علامت دار باشد (به عنوان مثال ، اگر فقط یکی از آنها عمل شود).
معیارهای خروج شامل جراحی قبلی کمر ، سندرم cauda equina ، اسکولیوز بزرگتر از 15 ، بی ثباتی قطعه ای (> 10 حرکت زاویه ای یا ترجمه> 4 میلی متر) ، شکستگی مهره ها ، عفونت ستون فقرات یا تومور ، اسپوندیلوآرتروپاتی التهابی ، بارداری ، شرایط همراه با جراحی منع مصرف ، یا ناتوانی / عدم تمایل به جراحی در مدت 6 ماه.
مداخلات آموزشی
جراحی یک دیسککتومی باز استاندارد با بررسی ریشه عصب درگیر بود. [15,16] روش مورد توافق همه مراکز شرکت کننده تحت بیهوشی عمومی یا محلی، با بیماران در موقعیت مستعد و یا زانو قرار گرفت. جراحان تشویق شدند که از بزرگنمایی لوپ یا میکروسکوپ استفاده کنند. با استفاده از برش midline که منعکس کننده عضلات ناخودآگاه بود، فضای interlaminar به عنوان Delamarter و McCullough شرح داده شد. [15] در برخی موارد مرز Medial از جنبه برتر برای ارائه یک دید کلی از ریشه درگیر عصب حذف شد. با استفاده از یک برش کوچک حلقوی، قطعه دیسک بر اثر Spengler شرح داده شد. [16] کانال بررسی شد و فورامن برای دیسک باقی مانده یا آسیب شناسی استخوان مورد بررسی قرار گرفت. ریشه عصب آزاد شد و تلفن همراه را آزاد کرد.
گروه درمانی بدون جراحی تحت مراقبت معمول ، با پروتکل مطالعه توصیه کردند که حداقل درمان غیر جراحی شامل حداقل فیزیوتراپی فعال ، آموزش / مشاوره با دستورالعمل ورزش در منزل و داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی ، در صورت تحمل است. سایر درمانهای غیر جراحی ذکر شده است ، و پزشکان تشویق می شوند که درمان را به صورت شخصی برای بیمار انجام دهند. کلیه درمانهای غیرعملی به صورت آینده نگر پیگیری شد. [13,17،XNUMX]
اقدامات مطالعه
اقدامات اولیه نتایج ارزیابی نتایج پزشکی نتایج 36-SF-36 و مقیاس عملکرد فیزیکی [18-21] و آکادمی ارتوپدی ارتوپدی آمریکا (MODEMS) از شاخص معلولیت Oswestry (ODI) بود. [22] همانطور که در پروتکل آزمایشی مشخص شده است، نتایج اولیه تغییرات را در ابتدای این مقیاس در هفته 6، 3 ماه، 6 ماه و 1 و 2 سال از ثبت نام تغییر داد.
[23] [0] شدت علائم و نشانه ها توسط شاخص تراوشاتیک سایتیک (محدوده 24-24,25، نمرات بالاتر نشان دهنده علائم بدتر) است.
استخدام، ثبت نام و تصادفی
یک پرستار تحقیق در هر سایت، شرکت کنندگان بالقوه را شناسایی و واجد شرایط بودن تأیید کرد. برای استخدام و رضایت آگاهانه، فیلم های مبتنی بر شواهد، درمان های جراحی و غیر عملیاتی و منافع، خطرات و عدم اطمینان مورد انتظار را شرح دادند. [26,27] شرکت کنندگان در پرونده تصادفی یا گروه همگانی مورد بررسی قرار گرفتند، نتایج آنها در یک مقاله همراه است.
ثبت نام در مارس 2000 آغاز شد و در ماه نوامبر 2004 به پایان رسید. متغیرهای پایه قبل از تصادف جمع آوری شدند. بیماران خود را گزارش نژاد و قومیت با استفاده از مؤسسات ملی بهداشت طبقه بندی.
تخصیص تصادفی تصادفی کامپیوتری بر اساس بلوک های تغییر یافته (بلوک های به صورت تصادفی تولید شده از 6، 8، 10 و 12) [28] درون سایت ها بلافاصله پس از ثبت نام از طریق یک سیستم خودکار در هر سایت رخ می دهد، که حصول اطمینان از تخصیص تخصیص مناسب را ایجاد می کند. اقدامات تحقیق در ابتدای و در بازدید های منظم برنامه ریزی شده جمع آوری شد. بررسیهای کوتاه مدت پیگیری در هفته 6 و ماه 3 انجام شد. اگر جراحی بیش از هفته 6 به تعویق افتاد، اطلاعات اضافی پیگیری به 6 هفته و 3 ماه پس از عمل بدست آمد. بازبینیهای طولانی مدت در ماه 6، سال 1 از ثبت نام و در سال بعد از آن انجام شد.
تجزیه و تحلیل آماری
ما در ابتدا اندازه نمونه 250 بیمار را در هر گروه درمانی به اندازه کافی تعیین کردیم (با سطح معنی داری دو طرفه 2/05 و قدرت 85٪) برای تشخیص اختلاف 10 نقطه ای در مقیاس درد بدن و عملکرد فیزیکی SF-36 یا اندازه اثر مشابه در ODI. این تفاوت مطابق با گزارش های بیماران از "کمی بهتر" در مطالعه ستون فقرات کمری ماین (MLSS) است. [29] محاسبه اندازه نمونه حداکثر تا 20٪ داده گمشده مجاز است اما هیچ سطح خاصی از عدم پایبندی را در بر نمی گیرد.
در تجزیه و تحلیل نتایج اولیه و ثانویه ، از تمام داده های موجود برای هر دوره بر اساس قصد درمان استفاده شده است. نقاط نهایی از پیش تعیین شده برای مطالعه شامل نتایج در هر 6 هفته ، 3 ماه ، 6 ماه ، 1 سال و 2 سال بود. برای تنظیم اثر احتمالی داده های از دست رفته بر روی نتایج مطالعه ، تجزیه و تحلیل میانگین تغییرات برای نتایج مداوم با استفاده از برآورد حداکثر احتمال برای مدلهای اثرات مخلوط طولی تحت "تصورات تصادفی" و با استفاده از یک مدت برای مرکز درمان انجام شد. تجزیه و تحلیل تطبیقی با استفاده از روشهای تک فاکتور ارزش پایه حمل شده به جلو و آخرین مقدار انتقال یافته به جلو ، و همچنین یک مدل کنترل طولی مخلوط برای متغیرهای مرتبط با بازدیدهای از دست رفته انجام شده است. [30]
برای نتایج ثانویه باینری، مدل رگرسیون لجستیک طولی با استفاده از معادلات برآورد تعمیم شده [31] مطابق با برنامه PROC GENMOD از نسخه SAS نسخه 9.1 (SAS Institute Inc، Cary، NC) اجرا شد. اثرات درمان به عنوان تفاوت در نسبت تخمین زده شده در گروه درمان 2 محاسبه شد.
P <.05 (دو طرفه) برای ایجاد اهمیت آماری استفاده شد. برای نتایج اولیه ، 2٪ فاصله اطمینان (CI) برای میانگین اثرات درمانی در هر نقطه زمانی تعیین شده محاسبه شد. آزمونهای جهانی فرضیه مشترک عدم اثر درمانی در هر یک از دوره های تعیین شده با استفاده از آزمونهای والد [95] همانطور که در SAS پیاده سازی شده است ، انجام شده است. این آزمایشات به دلیل اندازه گیری های مکرر در طول زمان ، همبستگی درون فردی را حساب می کنند. [32]
عدم پایبندی به درمان به طور تصادفی اختصاص داده شده ممکن است به این معنی باشد که تجزیه و تحلیل قصد درمان سود واقعی درمان را دست کم می گیرد. [33,34،1] به عنوان یک تحلیل حساسیت از پیش برنامه ریزی شده ، ما همچنین تجزیه و تحلیل طولی "تحت درمان" را بر اساس مقایسه موارد در واقع تحت جراحی و بدون عمل جراحی قرار می گیرد. اندازه گیری های مکرر نتایج به عنوان متغیرهای وابسته استفاده شد و درمان دریافت شده به عنوان یک متغیر متغیر با زمان گنجانده شد. تنظیماتی برای زمان جراحی با توجه به تاریخ ثبت نام اصلی انجام شد تا زمان پیگیری تعیین شده تقریبی باشد. متغیرهای پایه ای که به طور جداگانه برای پیش بینی داده های از دست رفته یا درمان دریافت شده در XNUMX سال پیدا شدند ، برای تعدیل ممکن برای ایجاد سردرگمی در نظر گرفته شدند.
نتایج
SPORT ثبت نام کامل، با 501 (25٪) از بیماران واجد شرایط 1991 ثبت شده در محاکمه تصادفی. در مجموع شرکت کنندگان 472 (94٪) حداقل بازدید از پیگیری 1 را انجام دادند و در تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. داده ها برای بین 86٪ و 73٪ از بیماران در هر زمان تعیین شده (شکل 1) در دسترس بود.
مشخصات بیمار
خصوصیات مبتنی بر بیمار در جدول 1 نشان داده شده است. به طور کلی، جمعیت مورد مطالعه میانگین سن 42 سال را داشتند؛ اکثریت آنها مرد و سفید بودند، استخدام شده و حداقل برخی از کالج ها حضور داشتند؛ 16٪ دریافت غرامت معلولیت دریافت کردند. همه بیماران دچار درد پا ریدیکولی، 97٪ در یک توزیع کلاسیک پوستی بودند. اکثر فتق دیسک ها در L5-S1، posterolateral بودند و اکستروژن ها با معیارهای تصویر برداری [14] گروه های تصادفی 2 در ابتدا مشابه بودند.
درمان غیر فعال
در طول مطالعه از روشهای مختلف درمان نشده استفاده شد (جدول 2). اکثر بیماران آموزش و پرورش / مشاوره (93٪) و داروهای ضد التهاب (61٪) (داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، مهارکننده های 2 سیکلوکوکسیژناز یا استروئیدهای خوراکی) دریافت کردند. 46٪ مواد مخدر دریافت کرد؛ بیش از 50 درصد دریافت تزریق (به عنوان مثال، استروئید اپیدورال)؛ و 29 درصد محدودیت فعالیت را تجویز کردند. چهل و چهار درصد فیزیوتراپی فعال در طول محاکمه؛ با این حال، 67٪ قبل از ثبت نام دریافت کرده است.
درمان جراحی و عوارض
جدول 3 ویژگی های درمان جراحی و عوارض را ارائه می دهد. متوسط زمان جراحی 75 دقیقه (محدوده بین مقعدی، 58-90)، با میانگین خونریزی 49.5 mL (محدوده بین مقعد، 25-75) بود. تنها 2٪ نیاز به انتقال دارد. هیچ مرگ و میر حادثه ای وجود نداشت؛ بیمار 1 از عوارض زایمان 11 ماه پس از ثبت نام فوت کرد. شايعترين عارضه درازمدت، پارگي دهان (4٪) بود. در موارد 95٪ از بیماران هیچ عوارض بعد از عمل وجود نداشت. در 4٪ از بیماران در سال 1 از جراحی اولیه، دوباره کارکرد انجام شد؛ بیش از 50٪ از عملیات مجدد برای فتق انسداد مجدد در همان سطح بود.
عدم انطباق
عدم پایبندی به تکلیف درمانی هر دو گروه را تحت تأثیر قرار داد ، به عنوان مثال ، برخی از بیماران در گروه جراحی تصمیم به تأخیر انداختن یا کاهش عمل جراحی گرفتند ، و برخی دیگر در گروه درمانی بدون عمل برای جراحی از این مرحله عبور کردند (شکل 1). ویژگی های بیماران کراس اوور که از نظر آماری متفاوت از بیمارانی بودند که از یکدیگر عبور نکردند ، در جدول 4 نشان داده شده است. افرادی که برای جراحی متقاطع می شوند ، درآمد کمتری دارند ، علائم پایه بدتر ، ناتوانی پایه در ODI بیشتر است و بیشتر احتمال دارد که علائم خود را در هنگام ثبت نام بدتر از سایر بیماران تحت درمان غیر جراحی ارزیابی کنند. افرادی که احتمال عبور از آنها برای دریافت مراقبت های غیر جراحی بیشتر است ، افراد مسن تری بودند ، درآمد بالاتری داشتند ، احتمال ابتلا به فتق دیسک کمر فوقانی ، احتمال مثبت تر شدن نتیجه آزمایش مستقیم پا ، درد کمتر ، عملکرد بدنی بهتر ، کمتر ناتوانی در ODI ، و به احتمال زیاد علائم خود را در هنگام ثبت نام بهتر از سایر بیماران جراحی ارزیابی می کنند.
داده های گم شده
میزان داده های گمشده بین گروه ها در هر نقطه معادل معادل بود، و هیچ مدرکی از انقباض دیفرانسیل با توجه به درمان اختصاص داده نشد. خصوصیات بیماران با بازدیدکننده های از دست رفته بسیار شبیه به سایر گروه ها بود، مگر اینکه بیماران با داده های از دست رفته کمتر ازدواج کرده بودند، بیشتر احتمال دارد که از جبران خسارت معلولیت برخوردار باشند، بیشتر احتمال دارد سیگار کشیدن، احتمال بیشتری برای نشان دادن ضعف موتور پایه و نمرات پایه ذهنی اولیه پایه در SF-36.
تجزیه و تحلیل قصد به درمان
جدول 5 میانگین تغییرات برآورد شده از شروع و اثرات درمانی (تفاوت در تغییرات از ابتدا بین گروههای درمانی) را برای 3 ماه ، 1 سال و 2 سال نشان می دهد. برای هر معیار و در هر نقطه ، تأثیر درمان به نفع جراحی است. اثرات درمانی برای نتایج اولیه اندک بود و از نظر آماری در هیچ یک از نقاط قابل توجه نبود. همانطور که در شکل 2 نشان داده شده است ، هر دو گروه درمانی در هر یک از زمانهای پیگیری تعیین شده ، پیشرفتهای زیادی داشته و از مزایای کمی برای جراحی برخوردار هستند. با این حال ، برای هر نتیجه اولیه ، آزمون جهانی ترکیبی برای تفاوت در هر دوره از نظر آماری معنی دار نبود. این آزمون همبستگی های درون فردی را شرح می دهد که در بخش "روشها" شرح داده شده است.
برای نتیجه ثانویه مزاحمت سیاتیک ، جدول 5 و نمودار 3 نشان می دهد که در گروه جراحی در تمام زمانهای پیگیری تعیین شده ، بهبود بیشتری در شاخص بوزنیت سیاتیک وجود دارد: 3 ماه (اثر درمان ، 2.1 ؛ 95٪ CI ،؟ 3.4 تا؟ 0.9) ، 1 سال (اثر درمان ، 1.6؟ 95٪ CI ،؟ 2.9 تا؟ 0.4) و 2 سال (اثر درمان ، 1.6؟ 95٪ CI ،؟ 2.9 تا؟ 0.3) ، با نتایج آزمون فرضیه جهانی از نظر آماری معنی دار است (003/04 = P). رضایت بیمار از علائم و درمان اثرات اندکی را به نفع جراحی نشان داد در حالی که وضعیت اشتغال اثرات اندکی را به نفع مراقبت غیر جراحی نشان داد ، اما هیچ یک از این تغییرات از نظر آماری معنی دار نبود. پیشرفت خودارزشی از نظر آماری یک مزیت قابل توجه برای جراحی را نشان داد (XNUMX/XNUMX = P).
تجزیه و تحلیل های تحت درمان بر اساس درمان دریافت شده با تنظیماتی برای زمان جراحی و عوامل موثر بر متقاطع درمانی و داده های از دست رفته انجام شد. این نتایج به مراتب متفاوت از تجزیه و تحلیل قصد درمان ، با مزایای قوی و آماری قابل توجه برای جراحی در تمام زمان های پیگیری طی 2 سال به دست آمد. به عنوان مثال ، در 1 سال اثرات تخمینی درمان برای مقیاس های درد بدن و عملکرد فیزیکی SF-36 ، ODI و معیارهای سیاتیک 15.0 (95٪ CI ، 10.9 تا 19.2) ، 17.5 (95٪ CI ، 13.6 تا 21.5) بود. ) ، به ترتیب 15.0 (95٪ CI ،؟ 18.3 تا؟ 11.7) ، و؟ 3.2 (95٪ CI ،؟ 4.3 تا؟ 2.1).
تجزیه و تحلیل حساسیت برای 4 روش تحلیلی مختلف برای مقابله با داده های از دست رفته انجام شد. یک روش بر اساس تغییرات متوسط ساده برای همه بیماران دارای داده در یک زمان مشخص و بدون تنظیم خاص برای داده های از دست رفته بود. دو روش از روشهای تک ضابطه استفاده می کردند - مقدار مبنا به جلو و آخرین مقدار به جلو منتقل می شود. روش دوم برای برآورد میانگین تغییرات همانطور که در جدول 32 آورده شده است ، از همان روش مدل های مختلط استفاده کرده است ، اما برای عوامل موثر بر احتمال از دست رفتن داده ها نیز تنظیم شده است. برآورد اثر درمانی در 5 سال از 1 تا 1.6 برای مقیاس درد جسمی SF-2.9 ، 36 تا 0.74 برای مقیاس عملکرد فیزیکی ، "1.4" تا "2.2 برای ODI و" 3.3 تا "1.1 برای اقدامات سیاتیک متغیر است. با توجه به این دامنه ها ، به نظر می رسد هیچ تفاوت اساسی بین هیچ یک از این روش ها وجود ندارد.
دکتر الکس جیمنز Insight
علائم دیسک حنجره در محل بیماری و در اطراف بافت نرم اطراف تحت تاثیر قرار گرفتن در طول ستون فقرات متفاوت است. فتق دیسک کمری، یکی از رایج ترین قسمت هایی که برای دیسک های فتق وجود دارد، بوسیله فشرده سازی ریشه های عصبی در پشت پشت و به طور کلی باعث ایجاد نشانه های سیاتیک می شود. معمولا جراحی برای درمان هاری دیسک توصیه می شود، اما روش های متعدد درمان می توانند بدون نیاز به مداخلات جراحی درمان را کنترل کنند. یک تحقیق انجام شده در مورد سیاتیک ناشی از دیسک های فتق وجود دارد که در مورد 73 درصد از شرکت کنندگان بهبود علائم را با درمان غیر عملی انجام داد. نتايج اين مقاله نشان داد كه درمان غيراختصاصي مي تواند به عنوان عمل جراحي در درمان ديسك هاي فتق ديده شود.
اظهار نظر
هر دو بیمار تحت عمل جراحی و بدون عمل جراحی دیسک بین لگن در طول دوره 2 بهبود قابل ملاحظه ای داشتند. تجزیه و تحلیل قصد به درمان در این محقق اثرات درمان آماری معنی داری برای نتایج اولیه نشان نداد. ضایعات ثانویه سیاتیک شدت و پیشرفت خود گزارش شده نشان دهنده مزایای قابل توجهی در عمل جراحی است. این نتایج باید با توجه به میزان قابل توجه عدم انطباق با درمان اختصاص داده شود. الگوی عدم انطباق قابل توجه است، زیرا بر خلاف بسیاری از مطالعات جراحی، هر دو گروه درمان جراحی و غیر عمل جراحی تحت تاثیر قرار می گیرند. [35] در مقایسه با 8، 26 در مقایسه با 1، در سال 2 جراحی انجام شد، اما تنها 34٪ جراحی انتظار می رود مخلوط کردن تداخلات ناشی از متقاطع باعث ایجاد تعصب به سمت صفر شود. [XNUMX] اثرات بزرگ دیده شده در تجزیه و تحلیل رفتار به عنوان درمان و ویژگی های بیماران متقاطع نشان می دهد که تجزیه و تحلیل قصد به درمان، اثر جراحی.
یافته های ورزشی با تجربیات بالینی سازگار است، در حالی که تسکین درد پا بیشترین تأثیر را در جراحی دارد. مهمتر از همه، تمام بیماران در این محقق دارای درد پایینی با معاینه فیزیکی و یافته های تصویربرداری بودند که فتق دیسک را تایید می کردند. شواهد کمی از آسیب از هر دو درمان وجود دارد. هیچ یک از بیماران در هر دو گروه سندرم کادو اکینا ایجاد نشد. 95٪ از بیماران جراحی هیچ عوارض درمانی نداشت. شایعترین عارضه، پارگی دیالال در٪ از بیماران 4 رخ داده است، مشابه 2٪ تا 7٪ در متاآنالیز توسط Hoffman و همکاران، 7 2.2٪ در MLSS، [29] و 4٪ در سری جدید از استنفورد. [36]
یکی از محدودیت ها این است که فقدان نمایانگر بالقوه بیمارانی که موافقت می کنند به طور تصادفی به مراقبت های جراحی یا غیر فعال عمل شوند؛ با این حال مشخص شد که بیماران با موافقت در شركت در SPORT بسیار شبیه به سایر مطالعات بودند. [29,36] میانگین سن سال 42 مشابه سن متوسط در MLSS، [29] سری Spangfort، [37] و آزمایش تصادفی توسط وبر، [8] و تنها اندکی بزرگتر از آنچه در سریال های اخیر از استنفورد (سال 37.5) [36]. نسبت بیماران دریافت کننده جبران کارکنان در SPORT (16٪) مشابه با نسبت در جمعیت استنفورد (19٪) اما کمتر از جمعیت جمعیت MLSS (35٪) است که به طور مرتب بیماران دریافت کننده غرامت دریافت می کنند. وضعیت عملکرد اولیه نیز مشابه بود، با میانگین ODI اولیه 46.9 در SPORT در مقابل 47.2 در سری استنفورد و میانگین نمره عملکرد فیزیکی عملکرد SF-36 از 39 در SPORT در مقابل 37 در MLSS.
با این حال، معیارهای واجد شرایط دقیق می تواند تعمیم پذیری این نتایج را محدود کند. بیماران که قادر به تحمل نشانه های هفته 6 و درخواست مداخلات جراحی قبلی نبودند، بیماران بدون علائم و نشانه های رادیکولوپاتی با علائم تشخیصی تایید نشده بودند. ما می توانیم هیچ نتیجه ای در مورد اثربخشی جراحی در این گروه های دیگر نداشته باشیم. با این حال، معیار ورود ما به دنبال دستورالعمل های منتشر شده برای انتخاب بیمار برای دیسککتومی انتخابی بود، و نتایج ما باید به اکثر بیماران مبتلا به یک تصمیم جراحی اعمال شود. [38,39]
برای درک کامل تأثیر درمان جراحی در مقایسه با درمان غیر جراحی ، لازم به ذکر است که وضعیت هر یک از بیماران چگونه است. پیشرفت های انجام شده در جراحی در SPORT مشابه سری های قبلی در 1 سال بود: برای ODI ، 31 امتیاز در مقابل 34 امتیاز در سری استنفورد. برای مقیاس درد بدنی ، 40 امتیاز در مقابل 44 در MLSS. و برای مزاحمت های سیاتیک ، 10 امتیاز در مقابل 11 در MLSS. به همین ترتیب ، وبر [8] 66٪ نتایج "خوب" را در گروه جراحی گزارش کرد ، در حالی که 76٪ گزارش "بهبود عمده" و 65٪ از علائم آنها در SPORT راضی بود.
بهبود مشاهده شده با درمان غیر ورزش در SPORT بیشتر از کسانی بود که در MLSS قرار داشتند، که نتیجه اثر کوچک تخمین زده شده بود. بهبود غیرمستقیم 37، 35 و 9 به دلیل درد، عملکرد فیزیکی و سم زدایی به ترتیب، به مراتب بیشتر از بهبود امتیازات 20، 18 و 3 در MLSS بود. بهبود بیشتر در درمان غیر تداخل در SPORT ممکن است مربوط به بخش بزرگی از بیماران (43٪) که تحت عمل جراحی در این گروه قرار داشته باشند.
عمده ترین محدودیت SPORT میزان عدم رعایت آن با درمان تصادفی است. با توجه به این درجه از تلاقی ، بعید است که تجزیه و تحلیل قصد درمان بتواند مبنای برآورد معتبر اثر درمانی واقعی جراحی باشد. تجزیه و تحلیل "به عنوان درمان" با تنظیم برای مخلوط کننده های احتمالی اثرات بسیار بزرگتری را به نفع درمان جراحی نشان داد. با این حال ، این روش از محافظت قوی در برابر سردرگمی که با تصادفی فراهم می شود ، برخوردار نیست. ما نمی توانیم این احتمال را که اختلافات اساسی بین گروههای تحت درمان یا انتخاب انتخابی برخی از بیماران اما نه سایر بیماران برای عبور از طریق عمل جراحی ، حتی پس از کنترل متغیرهای مهم ، تحت تأثیر قرار دهد ، از این امر مستثنا می کنیم. با توجه به محدودیتهای عملی و اخلاقی ، این مطالعه با استفاده از روشهای ساختگی پوشانده نشده است. بنابراین ، هرگونه پیشرفت مشاهده شده با جراحی ممکن است شامل درجاتی از اثرات دارونما باشد
یکی دیگر از محدودیت های بالقوه این است که انتخاب درمان های غیر عملی تحت اختیار پزشک و بیمار درمان می شود. با این حال، با توجه به شواهد محدود در مورد اثربخشی بیشتر درمان های غیر روتاری برای فتق دیسک کمری و تنوع فردی در پاسخ، ایجاد یک پروتکل ثابت محدود برای درمان غیر عملی، نه بالینی قابل اجرا و نه قابل تعمیم است. درمان های غیر عملی که مورد استفاده قرار می گیرند مطابق با دستورالعمل های منتشر شده است. [17,38,39] در مقایسه با MLSS، SPORT استفاده کمتری از محدودیت فعالیت، دستکاری ستون فقرات، تحریک الکتریکی عصبی الکتریکی پوستی و برس و کرست، و میزان بالای تزریق استروئید اپیدورال و استفاده از مواد مخدر ضد درد این پروتکل غیابی انعطاف پذیر دارای مزایای فردی است که ترجیحات بیمار را در انتخاب درمان غیر عملی و بازتاب عمل جاری در میان شیوه های ستون فقرات چند رشته ای مورد توجه قرار می دهد. با این حال، ما نمی توانیم هیچ نتیجه ای در مورد اثر جراحی در مقابل هر نوع درمان غير عمدی داشته باشيم. به طور مشابه، ما نمی توانیم به اندازه کافی اثربخشی نسبی هر گونه تفاوت در روش جراحی را ارزیابی کنیم.
نتیجه
بیماران در هر دو گروه جراحی و درمان غیر قابل درمان در طول سال های اول 2 به طور قابل ملاحظه ای بهبود یافتند. اختلاف بین گروه ها در بهبود ها به طور مداوم به نفع جراحی برای تمام نتایج و در تمام دوره های زمانی بود، اما کوچک و به لحاظ آماری معنی دار نیست به جز برای اقدامات ثانویه از سیاتیک شدت و خود ارزیابی بهبود یافته است. با توجه به تعداد زیادی از بیماران که در هر دو جهت عبور کرده اند، نتیجه گیری در مورد برتری یا هم ارزیابی درمان ها به تنهایی بر اساس تجزیه و تحلیل قصد به درمان نیست.
تقدیرنامه ها و پاورقی ها
Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2553805/
دستکاری یا میکرو دیسککتومی برای سیاتیک؟ یک مطالعه بالینی تصادفی چشمگیر
چکیده
هدف: هدف از اين مطالعه، مقايسه اثربخشي باليني دستيابي ستون فقرات به ميكرديسككتومي در بيماران مبتلا به سياهچه ثانويه به فتق ديسك ديسك لومي (LDH) بود.
مواد و روش ها: صد و بيست بيمار كه از طريق ارجاع انتخابي توسط پزشكان اوليه به جراحان ستون فقرات جراحي منتقل شدند، به صورت متوالي به علت علائم راديكولوپاتي كمري يك طرفه LDH در L3-4، L4-5 يا L5-S1 تجويز شدند. 40 بیمار رضایت بخش متوالی که معیارهای ورود را بدست آورده اند (بیماران باید حداقل 3 ماه بدون مداخله از جمله درمان با داروهای ضد درد، اصلاح شیوه زندگی، فیزیوتراپی، ماساژ درمانی و / یا طب سوزنی را شکست دهند) به طور تصادفی به میکرو دیسکاستکتومی جراحی یا دستکاری ستون فقرات کیهان شناسی استاندارد متصل شدند. بعد از 3، مجددا به درمان جایگزین مجاز شد.
نتایج: در همه موارد، نتایج قابل توجهی در هر دو گروه درمان نسبت به نمرات پایه در طول زمان مشاهده شد. پس از سال 1، بعد از آنالیز قصد به درمان، تفاوت در نتیجه بر اساس درمان اولیه دریافت نشد. با این حال، بیماران 3 بیش از جراحی به دستکاری ستون فقرات تبدیل شده و موفق به بهبود بیشتر. هشت بیمار از دستکاری ستون فقرات به عمل جراحی برداشته شده و به همان اندازه همپوشانی جراحی اولیه خود را بهبود می بخشند.
نتیجه گیری: شصت درصد بیماران مبتلا به سیاتیک که دیگر مداخله پزشکی را ناکام گذاشته بودند از دستکاری ستون فقرات به همان اندازه به عنوان مداخلات جراحی تحت عمل جراحی قرار گرفتند. از 40٪ ناراضی بود، مداخله جراحی بعدی نتیجه خوبی را به ارمغان می آورد. بیماران مبتلا به LDH علائم ناکامی در مدیریت پزشکی باید در صورت لزوم با استفاده از دستکاری ستون فقرات و جراحی عمل کنند.
در نتیجه، یک دیسک فتق ناشی از بخش نرم و مرکزی یک دیسک بین مهره ای است که به علت دژنراسیون، تروما، صدمه زدن یا جابجایی، یک پری را در حلقه بیرونی، فیبری خود ایجاد می کند. اکثر فتق دیسک می تواند خود را بهبود بخشد اما کسانی که در نظر گرفته می شود شدید ممکن است برای درمان آنها نیاز به جراحی داشته باشد. مطالعات تحقیقاتی مانند موارد فوق نشان داده است که درمان بدون درمان ممکن است برای بهبود دیسک فتق بدون نیاز به عمل جراحی کمک کند. اطلاعاتی که از مرکز ملی اطلاعات بیوتکنولوژی (NCBI) ارجاع شده است. محدوده اطلاعات ما محدود به کیهان شناسی و همچنین آسیب های ناشی از ستون فقرات و شرایط است. برای بحث در مورد موضوع، لطفا از دکتر جیمنز بپرسید یا با ما تماس بگیرید 915-850-0900 .
دکتر الکس جیمنز سرپرستی می کند
موارد اضافی: درد پشت
طبق آمار، حدود 80٪ از افراد علائم کمر درد را در طول عمر خود تجربه می کنند. درد پشت شکایت رایج است که می تواند به علت انواع صدمات و یا شرایط ایجاد شود. اغلب موارد، انحطاط طبیعی ستون فقرات با سن ممکن است باعث درد پشتی شود. دیسک های قارچی زمانی رخ می دهد که مرکز نرم و ژل مانند یک دیسک بین مهره ای از طریق پاره شدن در اطراف آن، حلقه بیرونی غضروف، فشردن و تحریک ریشه های عصبی است. فتق دیسک اغلب در ناحیه کمر یا ستون فقرات کمری رخ می دهد، اما ممکن است در طول ستون فقرات گردن یا گردن ایجاد شود. آسیب اعصاب که در پشت کمر به علت آسیب و / یا شرایط شدید می تواند منجر به نشانه های سیاتیک شود.
موضوع مهم: EXTRA EXTRA: سلامت شما!
دیگر موضوعات مهم: EXTRA: آسیب های ورزشی؟ | وینسنت گارسیا | بیمار | ال پاسو، TX Chiropractor